1. Apa tren utama yang Anda amati dalam industri manufaktur medis dan farmasi selama beberapa tahun terakhir?
Selama beberapa tahun terakhir, industri medis dan farmasi mengalami perubahan besar. Pandemi COVID-19 mempercepat transformasi digital, di mana organisasi di seluruh dunia menggunakan data untuk meningkatkan produktivitas dan menghasilkan hasil yang lebih baik bagi pasien. Penyedia layanan kesehatan juga beralih ke platform online untuk manajemen data, memanfaatkan data untuk memperbaiki diagnosis, pengobatan, dan pengalaman pelanggan.
Fokus pada analisis data juga didorong oleh kebutuhan untuk mempercepat pengembangan dan produksi obat. Dengan teknologi seperti kecerdasan buatan (AI) prediktif dan kemampuan pembelajaran mesin (ML), wawasan tambahan bisa diperoleh untuk menentukan tindakan terbaik selanjutnya. Di masa depan, industri ini diperkirakan akan lebih menekankan pada analisis data, khususnya kemampuan untuk berinteraksi dengan data secara real-time.
Kami juga melihat tren menuju produksi yang lebih kecil dan kuantitas produk medis yang lebih sedikit. Hal ini terjadi karena obat-obatan kini menjadi lebih terkonsentrasi dalam setiap resep, dengan setiap dosis lebih kuat. Selain itu, permintaan untuk produk yang dipersonalisasi meningkat, terutama karena populasi yang menua dan kesadaran masyarakat akan kesehatan mereka yang semakin tinggi.
Untuk membedakan diri dari perusahaan farmasi besar, beberapa perusahaan memilih untuk fokus pada obat-obatan berbasis presisi baru yang mungkin hanya berlaku untuk segmen kecil populasi dan penyakit langka. Terapi yang dipersonalisasi mungkin dibuat berdasarkan karakteristik genetik dan biologis pasien, bahkan termasuk faktor sosial dan lingkungan.
2. Bagaimana teknologi mempengaruhi industri manufaktur medis dan farmasi selama Anda bekerja di sektor ini?
Kami melihat permintaan akan solusi teknologi yang membantu mengurangi kompleksitas di industri ini, baik dalam proses manufaktur maupun operasi peralatan pabrik. Teknologi juga membantu memastikan bahwa persyaratan kepatuhan dan regulasi diikuti di seluruh rantai nilai.
Dulu, industri mengandalkan indikator seperti jumlah penarikan produk atau Efektivitas Peralatan Keseluruhan (OEE). Indikator-indikator ini dilaporkan ke lembaga institusional secara periodik untuk memantau tren dan campur tangan dalam proses manufaktur jika diperlukan untuk keselamatan publik.
Saat ini, regulasi mulai mengarah pada pandangan yang lebih menyeluruh terhadap rantai nilai. Misalnya, jika Organisasi Manufaktur Kontrak (CMO) membuat perubahan, regulator ingin pemiliknya lebih mematuhi dan segera mengetahui perubahan tersebut. Tingkat integrasi data real-time di seluruh rantai pasokan adalah sesuatu yang belum pernah kita lihat sebelumnya. Pada akhirnya, regulator mendorong perusahaan untuk lebih sadar akan data, karena teknologi dan data dapat mengukur lebih banyak elemen proses dan menghasilkan metrik kualitas yang lebih informatif.
3. Apa tantangan yang dihadapi perusahaan manufaktur medis dan farmasi dalam pengembangan produk dan membawa produk baru ke pasar?
Bahkan sebelum pandemi, meluncurkan produk farmasi baru merupakan usaha besar dan mahal. Melalui uji klinis saja sudah merupakan pencapaian besar, terutama bagi perusahaan baru. Selain itu, perusahaan perlu memiliki proposisi nilai yang unik untuk menonjol di antara para pesaingnya.
Ini sangat berlaku untuk obat yang dipersonalisasi, sebuah bidang yang hanya sedikit ahli di industrinya. Perusahaan sering kesulitan menemukan tenaga ahli yang tepat dan harus bekerja sama dengan mitra ekosistem untuk mendapatkan keahlian tertentu. Kolaborasi ekosistem yang mendalam ini berarti perusahaan harus lebih transparan untuk memastikan kontrol kualitas dan kepatuhan dengan regulasi.
Selain itu, gangguan rantai pasokan menjadi tantangan besar akibat pandemi. Banyaknya lapisan dalam rantai pasokan sering kali melibatkan banyak pihak, sehingga integrasi dan komunikasi menjadi sulit. Akibatnya, kualitas distribusi produk biologis terganggu, yang mempengaruhi efektivitas produk dan menimbulkan masalah kesehatan bagi konsumen.
Industri ini juga harus mematuhi regulasi internasional yang ketat terkait perdagangan, kesehatan publik, keamanan produk, dan standar industri. Produk farmasi adalah salah satu barang yang paling sensitif dalam transportasi karena kualitasnya dapat terganggu oleh berbagai faktor, termasuk kondisi penyimpanan. Kontaminasi produk farmasi dapat menimbulkan bahaya serius dan mengurangi efektivitas obat. Oleh karena itu, perusahaan perlu menggunakan alat pemantauan end-to-end untuk meminimalkan hambatan dalam pengembangan produk dan peluncurannya.
4. Strategi apa yang digunakan perusahaan manufaktur medis dan farmasi untuk memastikan kontrol kualitas dan kepatuhan terhadap persyaratan regulasi?
Perusahaan medis dan farmasi menggunakan berbagai strategi untuk memastikan kontrol kualitas dan kepatuhan, beberapa di antaranya meliputi:
- Membangun sistem manajemen kualitas yang memenuhi persyaratan regulasi di berbagai wilayah. Ini mencakup prosedur dan proses yang memastikan produk diproduksi sesuai spesifikasi dan aman serta efektif untuk digunakan.
- Melakukan audit berkala terhadap sistem dan proses yang ada untuk memastikan perusahaan mematuhi persyaratan regulasi. Ini termasuk mendokumentasikan proses manufaktur, serta proses pengujian dan kontrol kualitas. Perusahaan juga dapat memantau hasil audit dan pengujian serta menerapkan tindakan korektif bila diperlukan.
- Melakukan pengujian produk secara menyeluruh untuk memastikan semua produk memenuhi standar keselamatan dan kualitas yang diperlukan.
5. Peran apa yang dimainkan oleh perangkat lunak dan analitik data di industri manufaktur medis dan farmasi, dan bagaimana Anda melihat perkembangannya dari waktu ke waktu?
Istilah yang sedang populer saat ini adalah plug-and-play compatibility (kompatibilitas siap pakai). Perkembangan di industri farmasi menunjukkan peningkatan permintaan akan perangkat lunak dan produk data yang siap pakai dari vendor. Dengan perangkat lunak yang tepat, perusahaan dapat mengurangi waktu untuk mendesain arsitektur penyimpanan data, meminimalkan masalah alur kerja, dan meningkatkan konektivitas peralatan pabrik dari berbagai produsen.
Tantangan terbesar adalah mengumpulkan semua sumber data dari berbagai sistem ke satu lokasi agar dapat ditambang secara efektif.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi : AVEVA
Share this post